Терафлекс — официальная инструкция по применению

Действующее вещество:

Применение при беременности и кормлении грудью.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку.

Описание

Прозрачные твердые желатиновые капсулы размером № 00, наполненные белым с незначительными оттенками, либо светло-бежевым порошком с кристаллическими частицами.

эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь составляет 25% (за счет эффекта «первого прохождения» через печень).

После всасывания радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.

Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, частично с калом. T1/2 — 68 ч.

Биодоступность составляет около 12%. При однократном приеме внутрь в дозе 800 мг (или 400 мг 2 раза/сут) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится почками. T1/2 — 310 мин.

Повышает абсорбцию тетрациклинов.

Инструкция по применению Терафлекс

по медицинскому применению лекарственного препарата Терафлекс®

Регистрационный номер: П N015287/01
Торговое название: Терафлекс®.
Международное непатентованное или группировочное название:
Глюкозамин + Хондроитина сульфат.
Лекарственная форма: Капсулы.
Состав:
1 капсула содержит
Действующие вещества:
глюкозамина гидрохлорид 500 мг,
хондроитина сульфат натрия 400 мг.
Вспомогательные вещества:
стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг.
Желатиновая капсула: желатин 120 мг.
Описание:
Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
Фармакотерапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор.
Код АТХ: М01ВХ

Фармакологические свойства: Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие. Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика
Глюкозамин
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме – 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично – через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.
Хондроитина сульфат
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.
Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.
Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.

Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I – III стадии, остеохондроз.

Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15 лет.

С осторожностью
Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.

Беременность и лактация
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни – по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочное действие
Терафлекс хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами. Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения – отменить препарат.

Форма выпуска
Капсулы 500 мг + 400 мг. По 30, 60, 100 или 120 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала. По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании. На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная полиэтиленом. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Cрок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Производство готовой лекарственной формы: Контракт Фармакал Корпорейшн, 150 и 160 Коммерс Драйв, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США
Первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США

Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru

Данная версия инструкции действует с 05.11.2019

Абсолютная биодоступность составляет 12.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Применение препарата повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и глюкозамина.

Терафлекс

хондроитина сульфат натрия 5 , мелоксикам 1.

Побочные эффекты

Лечебная практика показывает, длительный прием Терафлекса безопасен для пациентов, серьезных побочных явлений не вызывает. Токсические симптомы не возникали даже при лечении высокими дозами.

В редких случаях наблюдались следующие негативные проявления:

расстройство пищеварения, запор, понос, боль в подложечной области, вздутие живота, вызванное избыточным скоплением газов в кишечнике; головокружение, мигрень, постоянное желание уснуть или наоборот, бессонница и расстройство сна; учащенное сердцебиение; крапивная лихорадка, зуд кожи, покраснение; тяжесть в ногах, боль, отеки конечностей.

Ограничений на прием алкоголя в период лечения инструкция не накладывает, но важно учитывать, что спиртосодержащие напитки снижают эффективность препарата и увеличивают нагрузку на желудочно-кишечные структуры. Установлено влияние Терафлекса на антикоагулянт Варфарин, антибиотики группы тетрациклинов или производных пенициллина, Хлорамфеникол. При совместном приеме с этими препаратами требуется пересмотр вводимых доз.

Выбор наиболее подходящего хондропротектора следует доверить специалисту.

Противопоказания

Нельзя назначать препарат при непереносимости какого-либо из компонентов препарата, при беременности, в период лактации, при наличии фенилкетонурии.

Курс терапии Терафлексом должен продолжаться не менее 2 месяцев, обычно требуется несколько курсов, которые назначаются с интервалом в 3 месяца.

Инструкция по применению Терафлекс, дозировки

Взрослым и детям старше 15 лет принимать препарат Терафлекс нужно по 1 капсуле 3 раза в сутки первые 21 день, в дальнейшем – по 2 капсуле на протяжении от 3 месяцев и до полугода. Курсы лечения можно повторять. Капсулы можно принимать в любое время, независимо от приема пищи, запивая большим количеством воды.

Крем наносят на кожу над местом расположения пораженного сустава (кожные покровы в месте нанесения должны быть целостными). Следует выдавить полоску крема длиной до 3 см и втирать в кожу круговыми движениями до полного впитывания 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет до 3-4 месяцев.

Повторный курс возможен спустя 2-3 месяца. Более эффективен в сочетании с Терафлексом в форме капсул.

Особенности применения

Нежелательно отступать от прописанной специалистом дозировки препарата.

В случае развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы рекомендуется снизить дозу в 2 раза, если улучшения не будет, препарат следует отменить.

Медикамент, также как и аналоги Терафлекса, усиливает действие антикоагулянтов. Кроме того, данное средство способствует снижению активности пенициллиновых антибиотиков.

На фоне приема препарата внутрь снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах, которые необходимы тем, у кого наблюдается остеоартроз коленных и тазобедренных суставов.

Алкогольные напитки не влияют на действие препарата, однако в период приема капсул внутрь от их употребления желательно отказаться.

Официальная инструкция Терафлекс предупреждает, что пациенты в дни приёма капсул должны воздерживаться от таких видов деятельности, которые требуют быстроты реакции, повышенного внимания.

С осторожностью применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.

Кроме того, данное средство способствует снижению активности пенициллиновых антибиотиков.

ТЕРАФЛЕКС

THERAFLEX – латинское название лекарственного препарата ТЕРАФЛЕКС

Владелец регистрационного удостоверения:
SAGMEL, Inc.

Владелец регистрационного удостоверения SAGMEL, Inc.

Противопоказания

Терафлекс (отзывы больных, принимавших этот препарат, говорят о том, что перед употреблением таблеток следует проконсультироваться с врачом) имеет некоторые ограничения к приему.

Противопоказания:

реакции повышенной чувствительности к составу препарата;
период вынашивания ребенка и грудного кормления;
детский возраст до 15 лет;
тяжелое протекание почечных и печеночных патологий.

Крайне осторожно лекарство может назначаться пациентам с сахарным диабетом. При этом необходимо осуществлять постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Только после консультации со специалистом средство может использоваться при бронхиальной астме, повышенной чувствительности к морепродуктам, а также при наличии сердечной недостаточности.

Дозировка препарата рассчитывается индивидуально.

Дозировки и схема применения

Показания к применению Терафлекс в капсулах:

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством кипяченой воды. Первые три недели необходимо принимать по одной капсуле три раза в день. После одного месяца лечения взрослые пациенты принимают по одной капсуле два раза в день. Эффективность лекарства не зависит от приема пищи. Но опытные специалисты рекомендуют принимать препарат через 15-20 минут после завтрака, обеда и ужина. Продолжительность курса может составлять от трех месяцев до полугода. Наиболее точную информацию необходимо получать у своего лечащего врача. В наиболее запущенных вариантах рекомендуется проводить повторное лечение. Продолжительно курсов индивидуально.

Инструкция по применению Терафлекс Адванс:

Препарат необходимо принимать внутрь сразу после приема пищи. Таблетки необходимо запивать кипяченой водой. Взрослые пациенты принимать по две капсулы три раза в день. Продолжительность курса не должна превышать более трех недель. Дальнейшее использование препарата должно быть согласовано с профессиональным специалистом.

Инструкция по применению Терафлекс М мазь:

Препарат был разработан для наружного применения. Он предназначен для суставов, лечения болей в мышцах, дефектов кожного покрова. Средство наносят в виде полоски длиной 2-3 сантиметра. Не рекомендуется наносить препарат на сам очаг воспаления. Мазь наносят над местом поражения, втирая массирующими движениями до полного всасывания. Нанесение должно производиться два или три раза в день. Продолжительность лечения зависит от степени поражения участка. При нанесении средства можно как стоять, так и лежать.

Вертикальное или горизонтальное положение пациента не зависит от ожидаемого эффекта.

Средство наносят в виде полоски длиной 2-3 сантиметра.

Противопоказания к применению Терафлекса

Лекарственный препарат используют не все пациенты. В инструкции по применению отражены медицинские противопоказания:

беременность;
лактация;
детский возраст до 15 лет;
непереносимость действующих веществ лекарства;
тяжелая почечная недостаточность.

В инструкции по применению описаны клинические случаи, когда медикамент назначают с особой осторожностью. Это:

сахарный диабет;
бронхиальная астма;
склонность к кровотечениям.

Курс 10 дней.

Состав и форма выпуска

Производитель местного средства — одна их крупнейших фармацевтических компаний Sagmel. Она выпускает препарат в виде густого белого крема с легким желтоватым оттенком и специфическим запахом. Мазь расфасована по 28,0 и 56,0 г в алюминиевые тубы, колпачки которых оснащены выступами для удобного вскрытия. Вторичной упаковкой препарату служит ламинированная картонная коробка. Помимо тубы в нее вложена подробная инструкция по применению.

Активный состав представлен хондропротекторами хондроитином и глюкозамином, камфорой, мятным маслом. А для формирования плотной кремовой основы производитель воспользовался такими ингредиентами:

ланолином;
макроголом;
спиртом цетиловым;
диметиконом;
пропиленгликолем;
очищенной водой.

Вспомогательные компоненты обеспечивают постепенное высвобождение хондропротекторов в пораженные патологией суставы. Именно этим объясняется пролонгированное (длительное) терапевтическое действие Терафлекса.

Один из дополнительных ингредиентов наружного средства — фитоэкстракт алоэ. Он предназначен для устранения местных проявлений суставных заболеваний: гиперемии и отечности.

Фитоэкстракт алоэ обеспечивает быстрое снятие воспаления и покраснения

Недавно терапевтическая линейка пополнилась новой лекарственной формой. Это крем Терафлекс Хондрокрем Форте. Составы его и предшественника значительно отличаются. Вместо глюкозамина производитель добавил в средство мелоксикам из группы нестероидных противовоспалительных препаратов. Поэтому Терафлекс Форте используется для терапии патологий, течение которых сопровождается сильными болями.

Терафлекс Хондрокерм Форте при болях в суставах с патологиями

спиртом цетиловым;.